Главная/ Все новости о лечении гепатита С в России/ Препарат от компании Gilead Sciences Совальди с софосбувиром в составе и особенности его применения

Препарат от компании Gilead Sciences Совальди с софосбувиром в составе и особенности его применения

Гепатит С – коварное и опасное заболевание, которое при ненадлежащем лечении вызывает опасные осложнения: рак, цирроз и фиброз печени. Революцией в медицинской области с 2013 года стал препарат известной американской фармакологической компании Gilead Sciences.

Результат применения нового лекарства – Совальди, содержащего главный компонент софосбувир заметен буквально через несколько недель применения, а полное излечение гепатита С достигается почти в 98 % случаев через 3 – 6 месяцев терапии.

Об американском препарате Sovaldi

Причины популярности Совальди понятны, ведь в течение многих лет международные фарморганизации пытались вывести новое вещество, блокирующее действие вируса ВГС, однако, Gilead Sciences стала первой компанией, разработавшей и получившей патент на продажу софосбувира. И тут, казалось бы, нужно радоваться, но на практике все оказалось немного прозаичнее.

Противовирусный препарат был эффективен, это бесспорно, но лечение – недоступно основной массе пациентов из-за определенной политической линии, сформированной инвесторами корпорации Gilead Science. Поскольку Америка первая узнала о Совальди, но большинство ее граждан так и не получило доступа к жизненно – необходимому препарату, общественность остро раскритиковала финансовую систему разработчика, использующую серую налоговую систему в погоне за большей прибылью.

Только в 2014 году общественность США потратила почти 5 миллиардов долларов на Совальди в рамках правительственных программ здравоохранения, но только 16 000 из почти 700 000 пациентов получили софосбувир. Цена была слишком высока.

Расследование, проведенное сенатом США в 2015 году, показало, что компания не основывала цену препарата на своих инвестициях в исследования или производственных затратах; вместо этого они устанавливали максимальную цену из возможной. Но и это еще не все, в будущем инвесторы планировали поднять стоимость другого нового препарата еще выше.

«Публично заявив, что приоритет отдан доступу пациентов, Гилад установил цену Совальди на уровне, при котором в конечном итоге многие пациенты не будут получать лечение», — заключило исследование Сената.

Анализ раскрытия финансовой информации Gilead при генеральном директоре Джоне Миллигане показывает, что стремление компании максимизировать доходы сопровождается ее страстью к поиску более низких налогов за счет отнесения доходов к иностранным дочерним компаниям. Галаад отказался комментировать свое налоговое планирование.

Цена софосбувира от Гилеад

Несмотря на высокую эффективность препарата Совальди, проблемой для большей части населения становится его стоимость. Обычные граждане просто не в силах приобрести лекарство по цене от 30 тыс. долларов за одну упаковку. Расследования независимых экспертных групп в США привели к политическому давлению на директоров Gilead Sciences, из-за чего те были вынуждены выдать лицензии на производство дженериков нескольким фармакологическим брендам Индии, Египте, Венесуэле и др. развивающимся странам. И здесь опять есть свои причины. Расскажем о них ниже.

Благодаря принятому решению, в 2015 году мир получил дженерики: софосбувир, велпатасвир, ледипасвир – для лечения гепатита С по доступной цене.

Купить указанные препараты вы можете у нас на сайте SOF – RUSSIA. Лекарства отвечают заявленным требованиям качества и безопасности.

Почему дженерики Совальди (софосбувир) стоят дешевле?

Информация из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

Новые противовирусные препараты прямого действия (DAA) произвели революцию в вариантах лечения и прогнозе у пациентов с хронической инфекцией гепатита С.

DAA с клинической эффективностью включают софосбувир (Sovaldi, Gilead Sciences) и даклатасвир (Daklinza, Bristol-Myers Squibb).

Софосбувир-даклатасвир является единственным комбинированным лечением, которое до сих пор демонстрировало стабильно высокие уровни подавления вируса (93–97%) по генотипам 1–4. Цены на эти лекарства подвергаются резкой критике со стороны поставщиков медицинских услуг и правительства.

Цены на софосбувир в Gilead Sciences значительно различаются между странами. Стоимость 12-недельного курса софосбувира в США достигает 84 000 долларов США. Фирменный софосбувир доступен по цене 900 долларов США / 12-недельный курс в 101 стране с низким уровнем дохода.

Помимо этого, Gilead выдал добровольные лицензии 11 индийским производителям дженериков, что позволило им производить дженерики софосбувира с выплатой роялти в 7% Gilead. Эти лицензии позволяют экспортировать дженерики софосбувира в те же 101 предопределенные страны.

Стратегия лицензирования и ценообразования Gilead исключает многие крупные страны со средним уровнем дохода, в которых проживает значительная часть населения мира, инфицированного гепатитом С: Китай, Бразилия, Филиппины, Турция, Таиланд, Мексика.

В 2014 году мы оценили потенциальные цены на дженерики DAA путем изучения их синтеза и сравнения их молекулярных структур с антиретровирусными препаратами, уже произведенными в общем. Этот анализ предсказал целевые цены на 12-недельный курс в размере 68–136 долл. США для софосбувира и 10–30 долл. для даклатасвира. В настоящее время мы предприняли обновленный анализ для софосбувира и даклатасвира, на этот раз используя общедоступные данные о фактическом экспорте активных фармацевтических ингредиентов DAA (API) для оценки стоимости схемы лечения. API — это вещество, которое оказывает терапевтический эффект в фармацевтических продуктах, и его цена является ключевым фактором, определяющим стоимость производства лекарств, например, на его долю приходится 65–90% цены антиретровирусных препаратов на конкурентных рынках дженериков.

Практическое применение и, в частности, тестирование дженериков Управлением FDA показало:

Эффективность таких препаратов, как софосбувир у 98 % пациентов;
Аналогичный состав и принцип действия препаратов (см. ниже);
Низкие доступные цены на Совальди.

Принцип действия софосбувир и график его приема

Софосбувир – ингибитор РНК-полимеразы вируса ВГС, действие препарата основано на блокировании репликации (самокопировании/размножении) клетки вируса. Сразу после приема лекарство, проникая в кровь, действует в течение следующих суток.

Стандартная схема приема – 1 таблетка в сутки курсом до 24 недель, режим дозирования зависит от конкретного случая и не может назначаться пациентом самостоятельно!

Таблетку Софосбувира концентрацией 400 мг принимают целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивают водой.

Противопоказания к назначению софосбувир

Совальди обычно хорошо переносится пациентами, но определенные противопоказания у него все же имеются: беременные и кормящие грудью женщины, дети до 12 летнего возраста, пациенты с почечной недостаточностью и болезными сердечно – сосудистой системы, аллергики и лица, перенесшие операции.

Как купить софосбувир

Онлайн – экспортер SOF – RUSSIA предлагает дженерики от ведущих компаний Индии, купить которые вы можете в Москве, России и странах ближнего зарубежья: Казахстана, Украины, Армении, Кыргызстана, Белоруссии по ценам от 13 000 рублей за упаковку.

Представленные в каталоге на сайте препараты произведены по лицензии Gilead Sciences и ничем не уступают оригинальному Совальди. Кроме того, все препараты имеют защитную заводскую маркировку, голограмму, дату производства и рекомендуемую стоимость для продажи в ₹ — индийских рупиях (INR). Поскольку наш портал работает напрямую с заводами, а значит закупает препараты без наценок, мы удерживаем лучшие цены на софосбувир в России.

На сайте SOF – RUSSIA открыт номер горячей линии, по которому вы можете получить квалифицированную медицинскую помощь касательно конкретного заболевания и курса препаратов.